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近日，广东省医疗器械质量监督检验所成功取得国际电工委员会电工产品及零部件测试证书互认体系（IECEE CB体系）检测实验室资质证书，资质涵盖电磁兼容和医用电气设备领域12项IEC标准。这标志着广东省医疗器械质量监督检验所质量管理体系和相关检验能力获得国际认可，成为国内首个获得CB检测实验室资质的省级医疗器械检验机构，将为本地医疗器械企业产品出口提供相应检测服务。
CB体系是国际电工委员会电工产品和零部件合格评定组织建立的全球互认体系。具备资质的检测实验室提供的产品检测报告可在53个成员国和地区得到认可，大幅缩短出口认证周期，降低检测成本。
2025年第1季度，广东省医疗器械出口额为181.75亿元，积极加快出口检验效率可以进一步加快国产医疗器械产品取得出口资质。
下一步，广东省医疗器械质量监督检验所将持续加强国际标准检验能力建设、优化服务流程、加强国际交流合作，服务医疗器械出口贸易，助推全省乃至全国医疗器械企业开拓国际市场。
素材来源：广东省医疗器械质量监督检验所
编辑整理：广东药监
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